肿瘤防治科普平台

疟疾真能治癌?大胆假设,小心求证,拒绝炒作

2019年02月14日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

其他癌症

任何一种抗癌新疗法的面世,

都离不开

大胆假设

小心求证

疟原虫治肿瘤,也不例外。


2019年春节,一条“中国科学家用疟原虫感染治愈晚期癌症”成为刷爆社交媒体的重磅好消息,深受肿瘤困扰的人们似乎看到了新的希望。

 

01

消息确实有,说治愈太太太早!

靠谱吗?


这是大多数人听到这一消息的第一反应,但随着主流媒体对这项研究进行了报道,可以确定确实有这个研究,但研究者只是陈述了相关研究的结果,并没有给出“治愈癌症”的结论,因此就说明疟原虫能治愈癌症,确实为时尚早,此项研究参与者钟南山院士也对此回应:个别案例不足以说明问题,“现在看起来有一些苗头,但是下结论太早了。”


信息概要:中科院广州生物医药与健康研究院的陈小平研究员,在中科院SELF论坛一场公开演讲里介绍了“利用疟原虫成功治疗晚期癌症患者”的研究。研究结果:动物试验显示引发疟疾的疟原虫能够显著抑制肿瘤生长,机制可能是通过激活小鼠的免疫系统机能;已有30多例患者接受了治疗,最初的10例观察了1年,5例是有效的,其中2例可能已经被治好——没有肿瘤了或者肿瘤死掉了。

 

抱歉,这也许给很多燃起新希望的患者和家属浇了一盆冷水,但秉持科学、严谨的态度,我们必须这么说。至于一些过分夸大研究成果的报道,除了哗众取宠外,并不能为治疗癌症提供更多的益处。

 

我们不探讨这项试验是否有不合理之处,已经有很多专业学者发表了对此研究的看法。仅从陈小平研究员的演讲来看,其中确实有些不严谨之处:

 

不严谨之一:“治好了”

对于临床研究结果的表述容易引起公众的误解:“其中2例可能已经被治好:没有肿瘤或者肿瘤死掉了。” 


微信图片_20190214181539.jpg

(来源:陈小平研究员演讲视频截图)

 

“治好了”这三个字,免不了让人与“治愈”联系起来,这也催生了“中国科学家用疟原虫感染治愈晚期癌症”的消息,但当我们仔细看看这两位“可能已经被治好”的患者的治疗疗效时(表格中标绿的部分):1位无肿瘤生存,超过1年无复发;1位原发肿瘤代谢活性消失,1年无复发。但它并不能称为“治愈”,肿瘤的临床治愈条件很多,简单来说需要满足:


患者经过治疗后达到了完全缓解(CR);

完全缓解的状态持续5年,肿瘤没有复发,可认为患者实现了“临床治愈”,不是彻底治愈。


而这两位患者的肿瘤无复发状态目前仅达到了1年,还需要更长时间的观察。

 

即使到现在,晚期肿瘤的治疗目的也不是治愈,而是控制肿瘤,实现长期生存。


不严谨之二:患者接受了其他治疗

陈小平研究员在演讲中提到,1位“可能已经被治好”的患者在接受疟原虫治疗后,因为肿瘤形状发生变化,请胸外科专家会诊认为原发病灶变成了疤痕,并进行了微创手术进行了切除。

 

手术切除后患者1年肿瘤无复发,但这能归功于疟原虫治疗吗?

 

不好说!

 

而且,在临床研究中,如果参与者在接受疟原虫治疗时又接受其他治疗,那么患者的获益来自疟原虫治疗、手术亦或其他的原因,我们就无从得知了。


不严谨之三:数据样本太少,未发表论文

该试验已有30名患者参与,但只公开了10位患者的试验数据;另外,还未在专业领域发表论文就进行公开演讲,委实不妥,也不符合行业惯例。

 

“治愈”这个不严谨的“锅”,部分媒体得背

陈小平研究员在演讲中只是客观陈述了这项临床试验的结果,并没有给出“疟原虫能治愈晚期肿瘤”这样的结论,但却被一些媒体夸大到“治愈晚期肿瘤”,并且用了很多能够触动大众神经的关键词,如中国原创、央视、诺贝尔、中科院等,让一部分大众真的认为这就是一个能够治好晚期癌症的“救命稻草”,甚至有的患者选择放弃当前的正规治疗,多方联系希望进入疟原虫治疗的临床试验。

 

微信图片_20190214181545.jpg


其实这只是无数探索治愈癌症的试验中的一个。大家都知道要评价一个新疗法/新药物是否有效,需要大量的临床试验来证明,仅凭一个小样本的试验结果,并不能得出“治愈癌症”的结论,患者更不能因此而随意停止正规治疗。

 

02

“一丝希望也要试试”,

但新疗法用于临床还有很长的路要走


其实对于很多患者来说,试验数据并不重要,只要有一丝希望能够治好肿瘤,患者和家人们都愿意尝试,但何时才能用上新疗法呢?

 

一项新疗法能够被合法应用于临床,需要经过I期、II期、III期等大量的试验来验证其有效性和安全性。对于疟原虫这项试验我们不捧不踩,站在客观的角度,且不说这一过程中是否会出现因为试验失败而终止此类研究等情况的发生,试验比较顺利的情况下,要等到这项疗法上市用于临床,也有很长的路要走。

 

这一过程会有多长呢?我们不妨以Car-T疗法的发展来参考一下。

 

Car-T疗法,30年


Car-T疗法是目前较新的一种免疫治疗方式,其起源最早可以追溯到20世纪80年代,当时处于理论可行和实验室研究阶段(就像疟原虫的理论看起来也可行一样的)。


直到30年后的2010年,才有第一位因Car-T获益的患者Steven Rosenberg出现,《血液》杂志报告了此案例;另一位大家熟知的“抗癌明星”小女孩Emily,2012年因为白血病复发接受加入I期临床项目(CTL019),接受了Car-T治疗,因此获益。


这看起来很振奋人心,与上文提到的疟原虫试验中有患者获益一样,而且Car-T的这两位患者的试验结果发表在权威杂志上。


但即使这样,Car-T疗法也并没有立即被批准用于肿瘤治疗,这是因为新治疗方式的获批需要经过大样本的试验验证其有效性和安全性:


当时Car-T疗法有效性仍需要大数据确认——样本量太小,而且有患者并不能获益;

安全性仍然是挑战——后续临床试验中,出现患者因不良反应死亡的事件,这一度让试验两次暂停。


经过临床研究人员不停优化CAR-T技术和医护对CAR-T疗法副作用的管理认识加深,直到2017年,才得到FDA上市批准,而且也仅被获批治疗某一类型的白血病和淋巴瘤。


我们回头看疟原虫的试验,目前仅是小样本的试验,而且对于安全性和有效性的问题,仍然没有很好的回答,且该试验结果并没有在专业领域发表论文,也未得到肿瘤专业领域的广泛认可,要等到它批准治疗肿瘤,怕是道阻且长!


微信图片_20190214181549.jpg


03

 写在最后


由此可见,疟原虫能否治疗肿瘤、治愈肿瘤,此时并不能有一个确定的结论,我们需要给研究团队更多的时间,让他们去探索,希望在不久的将来能够听到好消息。


而我们要做的:以科学、严谨的态度看待每一个报道,不轻言轻信。

1

关键词

疟疾 治癌 癌症 肿瘤

| 关于我们 | 网站地图 | 问题反馈 |

联系电话:010-59575756

版权所有©美中嘉和®.保留所有权利,沪ICP备 18018102号

沪公网安备 31010102004936号

关注微信公众号
关注微博