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“广谱”抗癌神药Vitrakvi

2019年02月03日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

其他癌症

2018年11月26日美国食品和药物管理局(FDA)批准Vitrakvi (拉罗替尼),口服TRK抑制剂,用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(治疗NTRK)基因融合的实体瘤治疗。与以往靶向药物最大的不同是,拉罗替尼不是针对某个解剖位置的肿瘤,而是作为一款广谱肿瘤药来开发,用于所有携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,针对17种癌症,有效率可高达75%。包括软组织肉瘤,唾液腺癌,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,肺癌,黑色素瘤,结肠癌,GIST,胆管癌,阑尾癌,乳腺癌和胰腺癌。


然而值得注意的是,此药仅对美国当前不到1%肿瘤患者人群有奇效。在美国每年新增的170万例肿瘤患者中,不到5000人罹患与NTRK有关的癌症。虽然在中国肿瘤NTRK融合这个靶点高发。例如:肺癌(3.3%)肝癌(3.6%)肠癌(1.5%),但是适应症比例还是比较低,估计在4%以下。因为Vitrakvi是一种高度选择性的TRK抑制剂,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。

 

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如何得知是否适用?


由于NTRK基因融合十分罕见,如何找到临床中真正可以获益的人群是一项挑战,通过使用特定测试鉴定NTRK基因融合体来诊断,包括采用新一代测序(NGS)和荧光 原位 杂交(FISH)的测试。类型都可以考虑使用。全球顶尖的基因检测公司凯瑞思和Foundation Medicine最近也研发了Foundation One CDx用于NTRK融合检测,想了解的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部咨询。


如何使用Vitrakvi?剂量和方法?


成年人:拉罗替尼对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性;儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。

不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。


Vitrakvi的副作用?


大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。


无论归因如何,最常见的3级AE(≥5%)为贫血(11%),ALT或AST升高(7%),中性粒细胞计数减少(7%)和体重增加(7%)。


从数据上看来拉罗替尼的副作用还是比较轻微的,是个效且安全的好药。


价格如何?


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拜耳表示:口服胶囊形式的拉罗替尼采购价格为每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。不过,拜耳同时表示将会帮助患者支付如此高昂的费用,大多数患者每月自付费用为20美元或更少如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物。并且承诺,如果患者在治疗的前三个月没有显示临床益处,它将退还费用。


Vitrakvi的成功给治疗癌症带来了新的希望,虽然此药适用人群比较少,但是随着药物研究的不断发展,相信抗癌药的未来更加可期,癌症治疗和康复的前景更加光明。

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“广谱” 抗癌神药 Vitrakvi 癌症

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