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汇总国内外已经上市的PD-1/PD-L1药物

2019年01月22日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

其他癌症

2014年底美国FDA批准了一种叫Nivolumab(中文纳武利尤单抗,欧狄沃)的PD-1抑制剂,用于晚期黑色素瘤的治疗,开启了PD-1/PD-L1免疫治疗的时代。之后欧美多国的类似药物相继获得批准,除了获批的药物,在所治疗的病症方面也达创造出很多新的记录。2018年对于我国来说是一个PD-1药物元年,两种国外知名的药物以及两种国产PD-1药物都获得了批准。这里就汇总下国内外已经上市的PD-1/PD-L1药物。

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PD-1/PD-L1药物在治疗癌症时与化疗药物和靶向药物完全不同,化疗药物是通过化学毒素去杀死增殖速度较快的细胞(癌细胞也属于此类);靶向药物是针对发生突变的基因药物;而PD-1/PD-L1药物则是针对人体免疫细胞之间的通路,利用药物占据这个通路,增加人体免疫细胞的“攻击”能力,对于有突变的癌细胞也可进行攻击(PS:癌细胞会掌握免疫细胞通路信号避免受攻击)。


目前已经国外上市的PD-1药物包括:

Nivolumab(中文:纳武利尤单抗,商品名:Opdivo,欧狄沃)

在国外获批的适应症包括:非小细胞肺癌、肾癌、黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、肝癌、胃癌(日本)、小细胞肺癌(与伊匹单抗联合使用)、结直肠癌(有MSI-H或dMMR);我国批准该药物用于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

Pembrolizumab(中文:帕博利珠单抗,商品名:Keytruda,可瑞达)

在国外批准的适应症包括:非小细胞肺癌(二线,PD-L1高表达)、非小细胞肺癌(一线、与化疗联合)、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部鳞癌、所有MSI-H或dMMR的实体瘤患者、胃癌、宫颈癌、肝癌等。

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国外还批准了四个PD-L1药物,分别是:

Atezolizumab(阿特珠单抗,商品名:Tecentriq)

适应症包括:黑色素瘤、尿路上皮癌(膀胱癌)、转移性非小细胞肺癌(IV期)

Durvalumab(商品名:Imfinzi)

适应症:晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)

Avelumab(商品名:Bavencio)

适应症:罕见皮肤癌默克細胞癌(MCC)

Cemiplimab(商品名:Libtayo)

适应症:治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌


说完国外的PD-1/PD-L1药物的情况,也要说下国内研发的PD-1药物。在这一领域我国药厂的研发能力还是很迅速的,与大部分国外PD-1药物处于同一时期。

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目前获得批准的药物是:特瑞普利单抗和信迪利单抗

特瑞普利单抗(商品名:拓益),批准用于晚期黑色素瘤治疗

信迪利单抗(商品名:达伯舒),批准用于晚期经典霍奇金淋巴瘤治疗

可以看出国产PD-1抑制剂获得批准的适应症是PD-1药物治疗有效率最高的两种。


目前各国对于PD-1/PD-L1药物的研究还处于早期阶段,更多的药物以及联合用药的试验正在进行中。由于此类药物的作用机理与传统药物不同(通过调动人体自身免疫机制对抗肿瘤细胞),一些研究者认为评估PD-1药物的有效性应与传统方式不同,比如在耐药性、客观缓解率等方面使用原有标准会有统计偏差。虽然存在这些问题,但是希望有更多药物获批批准,挽救或延长癌症患者的生命。

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关键词

汇总 PD-1 PD-L1药物 肿瘤细胞 治疗

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