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死亡风险下降40%,PD-L1药物联合化疗获批三阴乳腺癌

2019年03月11日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

在过去的十年中,晚期三阴乳腺癌患者的总生存期并没有得到太大改变。很多乳腺癌患者看到自己的病理报告上显示为三阴乳腺癌,就担心不已,觉得没有更多治疗手段。不久前我们转载的《人间世》中就讲述了一位年轻的三阴型乳腺癌患者的经历,医生可选方案少,病人的无力、无奈让很多观众都深有感触。

 

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但目前随着临床科研人员对三阴乳腺癌的了解,已经有了很多新的突破。在2019年3月11日,三阴乳腺癌的治疗又有了新的突破,Roche(罗氏)公司在官网上宣布美国FDA加速批准PD-L1药物阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于治疗PD-L1表达阳性且无法手术的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者[1]。

 

根据Roche(罗氏)公司发布的消息显示,此项加速批准是基于去年在欧洲肿瘤学会2018年会和著名医学杂志NEJM同期公布的IMpassion130研究结果。到底IMpassion130研究给了临床医生哪些启示,能让美国FDA短时间就批准全新的治疗方案,现在就让我们一起来回顾一下这项研究。

 

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临床试验回顾


IMpassion130的研究为一项大样本、多中心的临床研究。一共招募了902例尚未接受全身治疗且不可手术的局部晚期或者转移性三阴乳腺癌患者,然后按照1:1的比例,随机分成两组:

一组接受目前标准治疗方案--白蛋白紫杉醇联合安慰剂治疗

一组接受白蛋白紫杉醇(100mg/m2,每周一次,每三周停一周)联合阿特珠单抗(840mg,每两周一次)治疗

 

结果发现, 在PD-L1阳性的不可手术的局部晚期或者转移性三阴乳腺癌患者中,相比目前的标准化疗(白蛋白紫杉醇),使用白蛋白紫杉醇联合PD-L1药物阿特珠单抗可以降低疾病恶化风险或死亡风险40%(中位PFS 7.4 vs 4.8个月, HR=0.60, 95% CI: 0.48-0.77, p<0.0001).

 

可能大家还不解渴,我们再来看看当时发表在NEJM杂志上的研究结果,在PD-L1阳性的患者中,接受白蛋白紫杉醇联合PD-L1药物阿特珠单抗,患者中位总生存时间接近延长10个月(25 vs 15.5个月)[2]。


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另外从治疗方案的安全性来看,药物联用安全性与单独使用的安全性数据一致,未发现新的不良反应事件。最常见的(≥2%)的3-4级严重不良反应包括白细胞数量减少、手脚刺痛或麻木,中性粒细胞数量减少,疲倦、红细胞数量减少、血钾水平降低、肺炎、转氨酶增高。


写在最后


阿特珠单抗和白蛋白紫杉醇药物联合治疗三阴乳腺癌,也许仅仅是开始,随着临床研究人员更好的理解免疫治疗、靶向治疗、多种治疗手段的联合,以及我们对恶性肿瘤认识的进步,将来对恶性肿瘤的治疗将更加精准,患者可以享受科技带给生命的机会---更小的副作用、更长的生存获益,10个月、1年、5年,对于恶性肿瘤,未来我们将更有希望。


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参考文献
[1] https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-03-11.htm
[2] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809615

 

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关键词

PD-L1药物 三阴乳腺癌 化疗 罗氏 方案

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