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癌症试验中的各种指标(ORR OS PFS DCR等)都是什么意思

2018年12月05日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

其他癌症

在医疗领域一直认为有很多有意思的事情,比如说医生的“天书”,还有各种试验指标的“密码”,比如OS、OR、ORR、PFS、DCR、RD等等。其实这些指标并不是密码,只是很多指标缩写。对于大部分非医疗专业的患者和家属来说,想记住这些癌症试验中的各种指标是非常不容易的,也就无法理解试验报告。这里对这些指标做一些说明,帮助大家能好的理解癌症药物的数据。


癌症试验中的各种指标是很多的,主要是根据试验的主要终点(End Point)和次要终点来制定的。这个终点可以理解为可合理预测临床获益。先找一份试验(NP28761)来配合着看下。

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NP28761是针对阿来替尼的一项试验,纳入了87名ALK+的应用克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者,主要研究终点为ORR(即CR+PR),次要研究终点为疾病控制率DCR(CR+PR+SD)、中枢神经系统(CNS)的ORR和DCR、PFS、CNS进展率、OS总生存期、安全性、生活质量等。


这里先说下主要终点ORR就是客观缓解率,所谓客观缓解率就是肿瘤体积缩减30%以上。由CR完全缓解(影像检查中的肿瘤消失超过一个月)和PR部分缓解(肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%,其他病变无增大,持续超过1个月。)


这样可以看出这个试验的主要研究是能看使用阿来替尼后,能够使多少患者的肿瘤体积缩小或完全消失。

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再说下次要终点DCR就是疾病控制率,也就是说在使用药物后,肿瘤的体积不再增长。DCR由CR+PR+SD一起构成,CR和PR在ORR中已经解释了,SD是指病情稳定,就是最大直径及最大垂直直径乘积缩小不超过50%,增大不超过25%,持续超过一个月。大致就是肿瘤大小在一个月内几乎没有增加。


中枢神经系统CNS,在阿来替尼中主要是指肺癌导致的脑转移情况。


PFS是无进展生存期是从使用药物后到肿瘤发生(任何方面)进展或(因任何原因)死亡之间的时间。另外在很多报告中都有一个mPFS,就是中午无进展生存期,表示正好在中间那位患者的无进展生存时间。


OS是总生存期,有些人认为这个是衡量药物的最权威的标准,因为能够延长患者的生命多久。与之对应的还有mOS,同样是表示中位的总生存期,就是正好排在中间那位患者的总生存时间。


这样可以看出,试验的次要研究就是确定使用阿来替尼后肿瘤不再继续生长的比例;已及患者的无进展生存时间;总生存时间等等。

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最后在来补充两个这份试验中没有提到的指标PD,PD是肿瘤进展,标准就是最大直径及最大垂直直径乘积增大超过25%,持续超过1个月。


小测试下:回到NP28761试验结果您可以看懂了么?

(1)全组可测量患者中ORR为47.8%,DCR达79.7%。

(2)全组中位PFS为8.2个月。中位缓解持续时间为14.9个月。

(3)基线CNS转移的病灶可测量患者中,CNS ORR高达68.8%,其中2例CR。CNS DCR达100%。

(4)基线CNS转移全亚组CNS DCR达87.5%,9例达CR。


癌症试验中的各种指标并不神秘,主要是医生们交流时为了提高效率更定的。但是随着各种媒体的报道,患者们也可以看到这些研究,就导致了研究指标变“密码”的问题。通过这篇文章的介绍,希望帮助更多患者和家属理解肿瘤试验的严谨性及研发的不易,另外在使用药物时也希望更好的遵从医嘱。

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关键词

癌症试验 指标 非小细胞肺癌 肿瘤体积

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