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艾乐替尼效果非常好,已经可在一线治疗肺癌

2018年10月13日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

艾乐替尼(在今年国内统一译为阿来替尼,安圣莎)是一种肺癌ALK靶点的二代药物,在2015年12月获得美国FDA的批准,用于二线治疗ALK突变引发的晚期非小细胞肺癌,就是说患者需要先使用克唑替尼(赛可瑞),等癌症继续进展时再使用艾乐替尼。这样的考虑是可以更好延长患者生命和治疗时间。但是,这款药物——艾乐替尼效果非常好,临床使用中给了医生们更多的惊喜,认为完全可以在一线使用。

Alectinib02.jpg

医学上评估一种药物的有效性是非常严谨的,在能否进入一线使用时。主要面对的问题是,如果在一线使用,患者的生存时间能否超越原来先使用克唑替尼再序贯使用艾乐替尼,也就是艾乐替尼效果更好呢?


终于在2017年,研究发布了一项临床研究ALEX结果:

1、艾乐替尼比克唑替尼的有效率更高 在整个对比试验过程中,艾乐替尼对患者的有效率是92%,而对照组的克唑替尼是79%。也就是说,有92%的患者在一段时间内肿瘤不再继续生长了。 


2、对肿瘤的控制时间比克唑替尼时间更长 这项试验非常具有代表性,在持续三年的随访中,60%的患者肿瘤无进展,大约50%多一点的患者仍在使用艾乐替尼。最新的报告显示中位无进展生存期(PFS)时间延长到的34.8个月(近3年),是现有治疗方案(克唑替尼方案是10.9个月),延长了接近三倍。(alex中的AF-001jp研究)


3、对出现脑转的ALK突变肺癌患者有效率更高 克唑替尼使用中最大的不足就是对于出现脑转移的患者,无法有效控制疾病进展。评估结果显示,艾乐替尼将患者脑转移的风险降低 84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

ALK靶向药物2018.jpg

在另外一项与传统化疗方案对比试验中,艾乐替尼组的疾病控制时间是9.6个月,而标准化疗方案组仅仅为1.4个月。而且在那些有脑转移的患者中,艾乐替尼组对颅内转移病灶的有效率是54.2%,而标准化疗组为0。(化疗药物没能够通过血脑屏障)


基于以上试验看出,艾乐替尼效果比克唑替尼或化疗药物都更为有效。2017年11月FDA批准了Alecensa(alectinib,艾乐替尼)用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前该药物已经在我国上市,并被正式译为阿来替尼(安圣莎),这对于占我国肺癌患者7-11%的alk突变患者来说是非常好的消息。


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