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乳腺癌治疗新药——奥拉帕尼

2018年10月03日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

2018年1月12日宣布,FDA批准了奥拉帕尼(Lynparza,Olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。

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FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。


据估计,在普通人群中,约12%的女性可能患乳腺癌,而约60%遗传BRCA基因突变的女性可能罹患乳腺癌。换句话说,BRCA基因让乳腺癌风险升高5倍。


事实上,当功能正常时,BRCA实际上有助于修复受损细胞的DNA,防止肿瘤;但是一旦BRCA1和BRCA2出错,就会促进乳腺癌的形成。


PARP抑制剂的药物如Lynparza可以干扰突变的BRCA乳腺细胞的功能,导致他们死亡,或者停止复制,从而减慢肿瘤生长。

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Lynparza用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。服用Lynparza组患者的中位无进展生存期(PFS)为7个月,而化疗组患者为4.2个月。


Lynparza常见的副作用包括贫血、恶心、疲劳、呕吐、呼吸道感染、腹泻、关节疼痛异常味觉、头痛、便秘和炎症以及口腔溃疡等。严重副作用包括某些血液病或骨髓癌(骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病)的发展和肺部炎症(肺炎)。 


目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,除了Lynparza之外,还包括Rubraca(rucaparib)、Zejula(niraparib),后两者目前都局限在卵巢癌适应症上。


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关键词

奥拉帕尼 PARP抑制剂 尼拉帕尼 卵巢癌 三阴乳腺癌

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