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治疗乳腺癌最新药物奥拉帕尼

2018年09月13日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

现在制药领域的趋势就是肿瘤药物研发偏向靶向药物或免疫药物。随着对乳腺癌靶点研究的深入,最新乳腺癌药物的研发也同样遵循同样的规律。奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)就属于最新的治疗乳腺癌靶向药物,在今年刚获得美国FDA批准。用于治疗HER2阴性带有BRCA1/2基因突变的转移性乳腺癌患者。

奥拉帕尼.jpg

由于BRCA1/2基因的缺失,会导致女性更容易出现乳腺癌或卵巢癌;而且具有一定的遗传性,根据美国的一项统计,大约5%-10%的乳腺癌患者是由于BRCA突变造成的。


治疗乳腺癌最新药物奥拉帕尼的01ympiAD III期试验


本次美国FDA批准奥拉帕尼用于治疗携带BRAC突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,是基于一项命名为OlympiAD III期试验数据。下面对这次试验的目的、入组情况、试验结果进行一个简单的回顾。


试验目的:

评估奥拉帕尼片剂与对照组(使用包括卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林常规化疗方案)的治疗效果对比。


患者为:无论是否接受过化疗的HER2阴性转移性乳腺癌伴有BRCA1/2突变患者。

目的:对比奥拉帕尼治疗的有效和安全性。

试验药物剂量:300mg/次,2次/天。


总共有来自19个国家的302位患者参与了试验。其中有152位患者(约50%)为雌激素或/和孕激素受体阳性乳腺癌,另有150的患者为三阴性乳腺癌。共有205位患者被分配至奥拉帕尼治疗组。


所有患者在参与试验前,均接受过化疗治疗,包括新辅助治疗、辅助治疗或针对转移性乳腺癌的蒽环类(除非存在禁忌)和紫杉类化疗。所有治疗中对于先前用于治疗转移性疾病的化疗方案不超过两项。152位激素受体阳性患者都接受过至少一种内分泌药物治疗,或者被证明不适合接受内分泌药物治疗。


:先前采用内分泌药物的治疗方案不被视为先前使用过的化疗方案。


OlympiAD试验结果:


与化疗组相比,奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS);

将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月);

在可测量病灶的167名患者服用奥利帕尼,客观缓解率达到了52%,对照组化疗组66位患者的客观缓解率仅为23%。

奥拉帕尼组患者的完全缓解率为7.8%,而化疗组仅为1.5%。


可以看到奥拉帕尼在与对照组的效果对比中,患者的死亡风险降低了进一半,单纯使用靶向药物对乳腺癌还站着的客观缓解率超过52%,同样化疗只能对23%的患者有效。对这部分患者而言,不仅有效率提高很多,而且副作用也远远低于化疗药物。

真实.jpg

奥拉帕尼早先被批准用于治疗由BRCA缺陷引发的卵巢癌,本次获批成为治疗乳腺癌的最新药物。奥拉帕尼是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,对于具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。目前奥拉帕尼已经在国内获得卵巢癌治疗批准,可能与国外类似,会在晚些时候根据效果及药厂的申请批准用于治疗乳腺癌。


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治疗 乳腺癌 最新药物 奥拉帕尼

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